岩田硝子工業(株)では、お客様のパートナーとなるために新しく「洗浄・滅菌」サービスを開始しました。アンプル・バイアルやガラス容器の洗浄品や、洗浄・滅菌済バイアル(ステリ バイアル)・RTU型バイアル、洗浄・滅菌済アンプル(ステリ アンプル)、ガラス容器の洗浄・滅菌品の製造を可能とし、お客様のご要望に応じた製品をお届けいたします。お客様の、製造工程の簡素化に貢献できる製品としてRTU型も可能です。γ線滅菌・電子線滅菌・EOG滅菌・高圧蒸気滅菌(オートクレーブ)・乾熱滅菌(エンドトキシンフリー)などの滅菌方法や洗浄方法、包装形態等をお打合せの上、御提案致します。
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対応可能な滅菌
乾熱滅菌 |
乾燥させたまま約300℃の熱で滅菌を行う方法です。エンドトキシンフリーが求められる医療用バイアル・アンプルの滅菌に幅広く使用されております。岩田硝子工業では、洗浄・滅菌済みバイアル・洗浄・滅菌済みアンプルの製造を可能としております。御要望の洗浄・滅菌条件、また御要望の包装形態に対応致します。無菌操作が必要な製剤にご使用頂けます。証明書の発行にも対応致します。 |
EOG滅菌 | 酸化エチレンガス(EOG)で、アルキル化によって死滅させる滅菌方法です。低温のため、高温高湿に弱い素材にも幅広く滅菌できます。しかし、毒性が強く残留ガスが人体等に悪影響を及ぼす可能性があり、対象物の材質との化学反応によって二次化合物が生成されてしまう可能性があります。岩田硝子工業では、アンプル・バイアル・ゴム栓・キャップにEOG滅菌を行い滅菌済の資材として納めることが可能です。試験成績表の添付にも対応致します。 |
高圧蒸気滅菌 | オートクレーブ滅菌とも呼ばれ、医療用ゴム栓、医療用キャップに対して用いられる滅菌方法です。医療機関における器材の再使用のための蒸気滅菌の第一選択は高圧蒸気滅菌が推奨されております。短時間で滅菌でき、EOG滅菌に比べて安全性が高い。他方、高温高圧に耐えられない材質のものには適用できない。岩田硝子工業では、医療機関で使用される滅菌済のアンプルバイアルのゴム栓キャップに高圧蒸気滅菌を行い納めることが可能です。 |
VHP滅菌 | |
電子線滅菌 | |
γ線滅菌 |
医療機器の製造工程において、選択される方法である。透過力が強くヒトに危害が及ぶため、取り扱いに注意が必要となります。密閉(包装)されたものに対しても適用可能であり、処理済みの物品の滅菌状態の維持が容易に滅菌することができます。 |
対応可能な滅菌バイアル(Sterile vials)・滅菌アンプル(Sterile ampoules)
滅菌済みバイアル・打栓済みバイアル
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容量:2ml~100ml対応 (日本薬局方 対応)
容量 (ml) |
全長 (mm) |
胴径 (mm) |
口外径 (mm) |
口内径 (mm) |
2 | 33 | 16 | 13.0 | 7.2 |
3 | 33 | 18 | 14.0 | 9.0 |
5 | 43 | 23 | 19.7 | 12.5 |
10 | 46.5 | 24.3 | 19.7 | 12.5 |
15 | 55 | 25 | 19.7 | 12.5 |
20 | 60 | 30 | 19.7 | 12.5 |
30 | 63 | 33 | 19.7 | 12.5 |
50 | 78.5 | 40.5 | 19.7 | 12.5 |
※規格品以外のサイズ、容量も生産可能でございますので、お問合せください。
※ISO規格品の御相談も承ります。
滅菌済みアンプル
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容量:1ml~100ml対応 (日本薬局方 対応)
容量 (ml) |
全長 (mm) |
胴長 (mm) |
胴径 (mm) |
玉径 (mm) |
絞り径 (mm) |
1 | 68.0±1.5 | 29.0±0.6 | 10.2±1.2 | 7.3±0.5 | 5.9±0.5 |
2 | 76.0±0.5 | 31.6±0.8 | 12.5±0.2 | 7.0±0.6 | 5.9±0.5 |
3 | 84.0±1.0 | 40.0±0.7 | 12.5±0.3 | 8.8±0.6 | 6.8±0.5 |
5 | 99.0±2.0 | 52.0±1.0 | 14.4±0.3 | 8.5±0.8 | 7.0±0.7 |
10 | 102.0±1.0 | 62.0±1.0 | 17.7±0.2 | 9.5±0.5 | 7.5±0.5 |
20 | 116.0±3.0 | 63.0±1.0 | 24.5±0.5 | 12.0±1.5 | 10.0±1.0 |
※規格品以外のサイズ、容量も生産可能でございますので、お問合せください。
※ISO規格品の御相談も承ります。